صدور مجوز کارآزمایی بالینی فاز ۳ برای واکسن پاستور/ سوبرانا کد اخلاق گرفت
تاریخ انتشار: ۲۸ فروردین ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۱۶۲۱۲۷۷
کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مجوز کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن کرونا پاستور را صادر کرد. این در حالی است که سخنگوی سازمان غذا و دارو نیز از صدور کد اخلاق در پژوهش کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن سوبرانا خبر داد.
پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری کاندیدای واکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلای حاوی پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس Sars-Cov-۲ تحت رژیم ۲ نوبته، با و بدون دوز بوستر برای کارآزمایی بالینی فاز ۳ تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سو کور در جمعیت ایرانی ۱۸ تا ۸۰ سال توسط کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در تاریخ ۲۸ فروردین ۱۴۰۰ صادر شد.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
پروپوزال این طرح در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش مورد بررسی قرار گرفته و بر اساس مدارک ارسالی مورد تصویب کمیته اخلاق واقع شد.
در این مصوبه آمده است: به رغم تصویب مطالعه در کمیته اخلاق در پژوهش، تمامی مسئولیت‌های حقوقی و حرفه‌ای اجرای طرح بر عهده شما و همکاران‌تان باقی خواهد ماند.
تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه، بر اساس مدارک دریافت شده در تاریخ ۲۸ فروردین ۱۴۰۰ است و ضروری است هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضی طرح فوری به کمیته اخلاق اطلاع داده شود.
محقق اصلی این طرح، حمید عمادی کوچک عنوان شده است.
این واکسن با مشارکت ایران و کوبا ساخته شده و با عنوان واکسن کرونا پاستور از آن یاد می‌شود.
واکسن سوبرانا کد اخلاق برای مرحله سوم کارآزمایی بالینی گرفت
سخنگوی سازمان غذا و دارو: کد اخلاق در پژوهش کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن سوبرانا ساخت انستیتو پاستور ایران در کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت صادر شد.
کیانوش جهانپور در این مصاحبه اختصاصی افزود: فاز 3 کلینیکال ترایال این واکسن بعنوان آخرین مرحله مطالعات این کاندیدای واکسن کروناست و در صورت موفقیت و تایید نتایج آن مجوز تولید انبوه و مصرف آن صادر خواهد شد.
وی عنوان کرد: کارآزمایی بالینی فاز 3 این واکسن عملا از یکماه پیش در کشور کوبا نیز آغاز شده و بیش از 48000 نفر دوز اول این واکسن را در کوبا دریافت کرده اند.
اقای جهانپور گفت: واکسن سوبرانا با انتقال دانش فنی و فناوری اولین واکسن کرونا خواهد بود که در ایران به تولید خواهد رسید. این واکسن نوترکیب در فاز 1 و 2 مطالعه بالینی ایمنی و اثربخشی قابل توجهی از خود نشان داده و به نوعی منحصر بفرد به نظر میرسد./ ایرنا و صدا و سیما
همه‌چیز در مورد واکسیناسیون کرونا در ایران واکسن ایرانی کرونا از اوایل تیرماه توزیع می‌شود با واکسیناسیون به موقع پاندمی به اندمی تبدیل می‌شود توصیه سازمان جهانی بهداشت به کسانی که واکسن نمی‌زنند آغاز واکسیناسیون ایرانیان از خرداد ۱۴۰۰/ تا همه واکسینه نشدند همچنان ماسک بزنید واکسیناسیون عمومی در کشور از کِی آغاز می‌شود؟ آخرین‌ها از واکسن‌های ایرانی کرونا چرا بعضی از شهروندان به واکسن ایرانی کرونا بی‌اعتمادند؟/ خبری از تزریق اجباری نیست واکسیناسیون بیماران خاص آغاز شد/ افراد دارای اوتیسم نخستین دریافت‌کنندگان واکسن کرونا آخرین اخبار مربوط به کرونا در ایران و جهان را اینجا بخوانید
منبع: ایران آنلاین
کلیدواژه: کارآزمایی بالینی فاز ۳ اخلاق در پژوهش واکسن سوبرانا واکسن کرونا کمیته اخلاق کد اخلاق
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت ion.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایران آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۶۲۱۲۷۷ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
تکذیب صدور مجوز ساخت و ساز در قلعه اولتان استان اردبیل
مدیرکل اداره میراث‌فرهنگی، گردشگری و صنایع‌دستی استان اردبیل گفت: خبر صدور مجوز ساخت و ساز در قلعه اولتان صحت ندارد و هیچگونه مجوزی در این محوطه تاریخی صادر نشده است.
به گزارش خبرگزاری ایمنا از اردبیل، حسن محمدی ادیب در جمع خبرنگاران، اظهار کرد: خبر صدور مجوز ساخت و ساز در قلعه اولتان صحت ندارد و هیچگونه مجوز ساخت و ساز در محدوده این محوطه تاریخی صادر نشده است.
وی افزود: قلعه اولتان یکی از محوطه‌های تاریخی مهم استان اردبیل بوده و در سال ۱۳۷۸ در فهرست آثار ملی به ثبت رسیده است و تا کنون هفت فصل کاوش در این محوطه انجام یافته که نشان دهنده اهمیت آن است.
مدیرکل اداره میراث‌فرهنگی، گردشگری و صنایع‌دستی استان اردبیل تاکید کرد: همچنین با توجه به اهمیت قلعه اولتان، اداره کل میراث‌فرهنگی، گردشگری و صنایع‌دستی استان اردبیل پیشنهاد تبدیل اولتان قالاسی به پایگاه ملی را به وزارت میراث‌فرهنگی ارائه کرده است و پیگیر اخذ مجوزهای لازم برای این مورد هستیم.
محمدی ادیب ادامه داد: محوطه‌ها و بناهای تاریخی عرصه و حریم مشخصی دارند و در مورد قلعه اولتان نیز عرصه و حریم آن در سال ۱۳۹۸ تعیین و در شورای حرایم کشور به تصویب رسیده است که بر اساس همان موارد مصوب، حفاظت از قلعه اولتان انجام می‌شود.
کد خبر 750872
جزئیات جدید از دزدیده شدن دختر ۴ ساله کلالهای؛ کارگر ۳۵ ساله قصد فروش یسنا را داشت